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质量管理体系

    公司的质量管理体系直属总经理领导,下设中心化验室、质量管理部。分别行使质量检验和质量监督、管理的职能。
    中心化验室负责对公司生产所用的原辅料、成品、中间体、工艺用水的检验及环境条件的监测。
    质量管理部负责建立和健全公司质量监督体系,并设置了专职QA人员从对物料的供应商评价、原辅料的采购、入库验收、生产过程、成品放行、销售、客户反馈等全过程进行监控,规范和完善了各项质量管理制度;同时通过现场的巡回检查、定期检查和定期的质量报告等手段对公司的整个质量体系进行管理,并定期地组织GMP知识更新培训,提高全员的质量理念。公司于1997年开始贯彻ISO9000质量管理体系,通过了ISO9000质量体系的认证。2000年开始逐渐推行GMP管理,并于2000年7月份首次通过了国家GMP认证。
    在短短的几年时间里共接受国内GMP认证40次,并相继通过了国外的澳大利亚TGA认证,美国FDA认证,韩国KFDA认证,丹麦官方、德国汉堡、WHO、墨西哥官方、意大利官方审计。至今为止,公司25个原料药产品和5个固体制剂车间通过了GMP认证。