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03-24
2023
【凤凰网】两大抗抑郁品种连获美国ANDA华海药业夯实国际...
华海药业两大抗抑郁药物于近日接连获得美国FDA批准/暂时批准的ANDA文号。 3月22日,华海药业(600521.SH)发布公告称,公司向美国 FDA 申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA)获正式批准。此前,该药已于2022年8月20日获得FDA暂时批准。 此次获得正式批准标...
03-03
2023
【每日经济新闻】我国仿制药企海外抢市场时落后印度公司...
2023年全国两会召开在即。 3月2日,《每日经济新闻》记者从华海药业(SH600521,股价20.17元,市值299亿元)处获悉,全国人大代表、华海药业总裁陈保华此次携带两份议案及8份建议赴京参会,涉及“劳动合同法”修改、新药专利权延期、非过评药品挂网采购、药品试验数据保护制度、农村养老服务等方...
03-03
2023
【中国经营报】全国人大代表陈保华:加快出台中国新药参比...
近年来,国家药监局持续推进药品注册审批制度改革,出台了一系列鼓励新药创制和仿制药研发的相关政策意见。 《中国经营报》记者从华海药业方面获悉,2023年全国两会,全国人大代表、华海药业总裁陈保华带来了“关于加快出台中国新药参比制剂遴选政策的建议”。 陈保华表...
03-03
2023
【新京报】两会声音丨全国人大代表陈保华:及时纠正非过评...
新京报讯(记者张秀兰)全国两会召开前夕,第十四届全国人大代表、华海药业总裁陈保华建议,及时纠正和制止非过评药品挂网乱象,进一步规范非过评药品采购资格与挂网价格。 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)要求,同品种药品通过一致性评价的生...
02-27
2023
【中华网】华海药业深耕心血管慢病领域,助力健康中国建设...
党的二十大报告明确提出,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。在全面推进健康中国建设的过程中,慢性病的防治是关键。 《“健康中国2030”规划纲要》指出,心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%,导致的疾病...
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