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相关法规
·总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)
·国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
·关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告
·药品生产质量管理规范(2010年修订)
·关于印发《浙江省<药品生产质量管理规范>认证管理实施办法》的通知
·欧盟GMP第5版
·Q7A
·中华人民共和国药品管理法实施条例
·药品生产质量管理规范通则
·药品GMP认证检查评定标准
·2009.01-关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
·关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知
·关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知
·关于印发药品注册现场核查管理规定的通知
· 关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知
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