华海再次迎来“双百尖兵”实训队伍！

2021-07-09

为培养一支能检查、会检查的精英型职业检查尖兵队伍，全面提升省药品生产检查员的专业素质和检查能力，根据《2021年度药品生产组职业检查“双百尖兵”深化提升方案》，7月5日至7日，省药品检查中心在公司举办了“2021年度药品生产组双百尖兵基地实训”活动，来自省内各地共计60名检查员参加了此次基地实训，这是华海药业在“双百尖兵”三年工程计划中第二年首期举办药品生产基地实训活动。

此次实训开班仪式于上午9点准时开始，省药品检查中心李金和作了开班致辞，介绍了此次实训的目的和意义，强调了实训对于检查员队伍提升和自身业务水平提升具有重要作用，同时介绍了此次实训的主要环节：理论培训、原料药现场教学和模拟检查、实验室现场教学和模拟检查，最后他希望各地检查员在实训中互相交流，互相沟通，达到共同进步、共同提高的目标。

接着，临海市场监督管理局副局长周明金表达了对各位参训学员的热烈欢迎，对华海作为实训基地承办的活动表示认可及鼓励，也感谢省中心及各地药品监管部门对临海企业的支持，他提到基地实训大力提升了检查员专业素质和检查能力，同时调动大家的积极性，是对工作的温故知新，承载着大家对今后工作的期望。

随后，公司副总裁尚飞代表华海药业致辞。首先代表华海药业及公司总裁陈保华先生对各地检查员的到来表示热烈欢迎，她提到，华海能够成为“双百尖兵”实训基地，承担这项充满挑战又意义深远的工程，是政企合作，互利共赢的又一典范。华海凭借从原料药到制剂的垂直一体化产业优势，凭借多年的国际国内审计与GMP管理企业经验，有幸成为台州市首家实训基地，从而可以将企业经验与法规趋势背景相结合，搭建信息平台，促进交流学习。尚飞指出，今年是“双百尖兵”三年工程承上启下的深化年，也是华海“十四五”规划的开局之年，接轨国际质量体系、顺应国内监管法规是质量的发展重点，公司高度重视实训基地建设项目，不断优化活动开展模式，以更高标准、更优服务、更具特色为目标，发挥华海优势，贡献华海力量，最后祝愿此次实训圆满成功。

开班仪式后历时三天的实训活动正式开始，根据预先方案计划有序开展。

理论培训环节：结合此次实训目标，来自华海药业技术、工程、分析领域以及外邀讲师上了一道道“硬菜”，涵盖了药物新剂型口服固体制剂、口服固体制剂美国FDA上市后变更案例分享、回收溶剂母液/晶种管理返工与重加工介绍、原料药厂房设计和关键设备设施介绍、无菌原料药工艺和主要关注点、原料药杂质谱研究和控制策略、药物中基因毒性杂质评估策略等课程。华海专业团队凭借专业知识和实践经验赢得了现场学员的掌声和肯定，大家表示从企业角度更加深入了解了相关领域的专业知识，有助于提升自身能力和检查思路。

原料药现场教学和模拟检查环节：为了构建教、学、练一体化培训教育机制，结合理论学习内容，7月6日实训队伍前往华海川南原料药生产基地进行了现场教学和模拟检查。实训队伍共分四组，轮流对车间设备、空调系统、纯化水系统、回收溶剂系统进行了现场教学，华海现场讲师团队从原理到操作做了详细且深入的介绍，期间各组学员积极互动，刻苦钻研并进行模拟检查，炎炎夏日也无法阻拦大家的学习热情。

实验室现场教学和模拟检查环节：为进一步丰富实训内容，活跃实训形式，此次实训特意安排了实验室现场教学和模拟检查环节，7月7日实训队伍到达华海总部高等分析技术中心和制剂分析中心，分析团队向学员现场讲解和模拟展示了LCMS、GCMS、MS等相关软件，各学员与华海团队积极交流、相互探讨，期间展开了模拟检查。两个实验室先进的检测仪器和规范的管理令大家叹为观止，进一步展现了华海的硬件水平和软件实力，也得到了大家的肯定。

历时三天的实训，不仅有助于提升检查员队伍的理论知识储备、现场检查能力和风险研判能力，检查员“咬定青山不放松”的毅力、久久为功、实干苦干的精神也深深感染了华海人，实训期间给予华海的指导更让华海团队感受到监管部门的温暖，华海不禁为这支药监铁军点赞。 

作为民族制药企业，“关爱生命、报效中华”是华海人深入骨髓的一种坚守，也是华海发展的风向标，实训基地的创建大力促进了政企资源整合，充分发挥双方优势，共同搭建了互利共赢的交流和学习平台，在各级药监部门的大力支持下，华海将继续以“品质+创新”为驱动，在新的起点上谱写中国医药行业高质量发展的新篇章！