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技术服务

CMO&Other Serrices

华海药业合同加工外包,CMO(Contract Manufacturer Organization)主要是接受制药公司的委托, 提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(包括冻干粉针)以及包装等服务。
  • 我们的研发优势
    我们以创新推动发展,拥有美国、上海、临海三个研发中心和一个C-EMAT高等分析技术中心,有效实现信息、人才、技术等研发资源的互动与整合。研究院不仅拥有液相、气相、溶出等常规检测仪器,同时还配备有液质联用、核磁共振、X粉末衍射仪等高端仪器,拥有1000多名富有经验的研发技术人员,拥有国家引才计划专家13人,省引才计划专家20人,海外高层次人才100余人,硕博人才近500人。目前已完成申报项目超过300个,获得了客户的高度认可。
  • 我们的质量优势
    制药,是一项关系生命的工程。我们遵循“全面质量管理”理念,通过系统培训提升全员质量意识。从研发、注册到采购、生产,从检测、包装到仓储、流通,每一个环节都严格把控、严密操作,确保产品质量,并通过过程控制实现了产品质量的全程可追溯。当前,公司产品已获得中国、美国、欧盟、日本、WHO、澳大利亚、墨西哥、土耳其等众多市场和国际组织的官方认证。

     

  • 我们的产能优势

    API制造基地分布在浙江临海和江苏南通两地,所有生产设施和装备严格按照国际cGMP标准设计,生产基地具备常规化学原料药工艺能力,特别在绿色合成、工艺结晶、杂质控制和酶催化技术上有较强能力。作为全球领先的仿制药API和高级中间体供应商,我们具备6000多吨/年的生产规模,可以为您提供稳定和持续的服务。

    2000年,依托原料药的产业链条延伸,在垂直一体化优势下,我们成功进入制剂市场。

    制剂基地位于浙江临海,严格按照cGMP标准设计,全套引进自动化制药设备,拥有口服制剂和针剂两大类型,包括年产220亿片固体制剂生产线和年产5000万支水针\粉针生产线,在缓控释激光打孔、多层片等生产工艺方面具有较强的技术能力。


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