台州市药械化检查员“理论+实践”检查技能比武在华海举行

2020-09-11

为加大新修订的《药品管理法》及两个药品管理办法（注册管理办法及生产监督管理办法）的宣贯力度，确保省“双百尖兵”计划的深入实施，推进台州市“951检查能手”的工程进度，快速提升药品检查员队伍的GMP检查能力，台州市局组织开展了台州市药械化检查员“理论+实践”检查技能比武活动。作为台州市药品生产的实训基地，华海药业承接并策划开展了此次活动中的模拟现场检查比拼环节，公司副总裁尚飞全程陪同。

华海药业副总裁尚飞

9月10日，五位比武活动特邀评委（省药品检查中心副主任冯晨通、省药品化妆品审评中心资深审评员唐谦、市局药品注册与生产监管处处长王慧群、台州市药品检查中心主任王平、台州市药品检验研究院院长曾茂法）以及来自台州市九个县市区共27名参赛选手有序步入公司3号会议室，并开始比赛前的准备工作。

参赛成员们认真听取比赛规则

公司副总裁尚飞与评委合照

比赛开始前组委会介绍了评委和参赛队伍并宣布比赛规则。

九个小组进行团队展示后抽签分成五个临时小组，根据原定流程对五个现场（制剂车间、分析中心、仓库、水系统、空调系统）进行模拟检查，每个点位检查时间为20分钟。检查期间小组成员结合自身经验和业务强项，合理分工、互相配合、共同讨论，圆满完成了模拟检查任务。现场评委本着公平、公正、客观的原则，认真、仔细为各个小组评分。

9个参赛小组团队展示

检查现场

历时三个小时的模拟现场检查，九个小组回到会议室进行缺陷汇总和讨论，五位评委凭借丰富的理论实践经验和资深的业务水平，对各参赛小组提交的缺陷汇总进行了专业点评。最终临海局获得此环节第一名，黄岩局、仙居局分别位列第二、第三。

台州市药械化检查员“理论+实践”检查技能比武第一环节在华海药业顺利完成。

评委们仔细审核并打分

模拟现场环节前三名队伍

华海药业在今年已有幸承接了省中心组织的药品生产组“双百尖兵”第一期实训、台州局组织的台州市药械化检查员继续教育暨资格培训等活动。通过这一系列的活动，不但使得公司全员进一步提升了质量与合规意识，在与专业检查员的近距离交流中也不断提升了对法规要求的理解及对GMP监管的认知，华海将不断提升质量管理水平，诠释好“重视质量就是对生命负责”的质量理念！