早在2020年6月24日，该药就获得了国家药监局（NMPA）批准。本次获得FDA正式批准ANDA文号，意味着华海药业盐酸二甲双胍缓释片可以在国内外市场同步销售，将进一步提升公司在降糖药领域的竞争优势。   该品种最早由Bausch Health US，LLC (Bausch)公司研发，于2005年在美国批准上市。美国境内，盐酸二甲双胍缓释片的主要生产厂商有Amneal、San...

  （临海发布 记者 钱梦华）在泥头车的轰鸣声中，工人们正操作汽车泵通过管道输送混凝土，塔吊技师吊起一捆捆的钢筋送往园区四方，现场运作整齐有序，工作气氛热火朝天……   浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）——这个于临海这片沃土上深根发芽的本土企业，再一次直面挑战，满怀着豪情，预计投资100亿元，在临海经济开发区江南新区创建华海制药科技产...

全国人大代表、华海药业总裁陈保华密切关注国内医药业特别是仿制药的发展及政策走向。今年全国两会，陈保华提出“关于完善中国新药仿制政策的建议”，助力我国仿制药产业做大做强，惠及更多患者。 调整参比制剂认定规则 “目前，国内1类创新药和2类改良型新药（下文统称‘中国新药’）存在不能仿制的问题，已成为广大药企关注的热点，也影响群众对药品需求的可及性。”陈保华向上海证券报记者表示，中国新药受到现行政...

资料显示，罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，由默沙东研发生产，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。根据米内网显示，2020年罗库溴铵注射液在中国重点省市公立医院销售额为1.79亿元，同比增长20.58%。截至目前，华海药业的罗库溴铵注射液项目国内研发申报费用约2121万元。在一致性评价方面，以新4类报产罗库溴铵注射液的有2家，以补充申请身份进场的有7家企业。其中，浙江仙琚、福安药业、广东嘉博、广东星昊、海南斯...

10月11日，2021粤港澳大湾区民营企业科技创新峰会暨民营企业科技成果对接会在广州举行。与会，根据全国工商联在对5785家上年度营业收入5亿元以上的民营企业科技创新情况进行研究分析而形成的“2021民营企业研发投入500家”“2021民营企业发明专利500家”榜单正式发布。据悉，华海药业成功入选“2021民营企业研发投入500家”榜单前半段，位列榜单中医药制造业企业前列。 的确，2021年是“十四五”的开局之年，也是...

华海药业外包车间。 企业名片 浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，产品销售覆盖近100多个国家和地区。 8月19日，记者套上防尘鞋套，戴着防尘帽，穿上洁净服，穿过一层层隔离门，来到浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药...

8月12日，台风过后的第三天，华海药业就已逐步恢复生产，各项工作回归正常，这主要得益于该公司多年积累的防台经验。 8月10日，超强台风“利奇马”直击台州，临海成为重灾区。在“利奇马”登陆前夕，华海药业凭借多年的防台经验，就全面部署了防台防汛工作，预备了1000多包沙袋，紧急拆除了近千台设备，争取将企业损失降到最低。 “在台风期间，我们根据气象部门发布的相关信息，结合防台预案，除了将沙袋堵住...

华海药业党员突击队在临海古城帮助灾后。 浙江华海药业股份有限公司广大职工在自己企业恢复生产后，发扬“一方有难，八方支援”的精神，组建一支由120名职工组成的党员突击队奔赴临海古城，帮助当地灾后重建。 超强台风“利奇马”直击台州，临海古城受灾严重。位于临海市汛桥镇的华海药业也遭受损失，但因该企业防台措施落实到位，加上员工日夜坚守、齐心协力，企业在8月12日就全面恢复生产。 8...

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作为中国医药国际化先导企业，华海药业始终坚持“品质+创新”的核心理念，公司从2004年开始坚定不移地实施制剂国际化战略，不断加大国外市场开拓。经过十多年的精心耕耘，华海药业已成为中国首家制剂通过美国FDA认证，首家制剂获得美国批准文号，首家制剂规模化出口美国市场和首家在美国成功挑战原研专利的制药企业，实现了中国医药企业制剂国际化多项“零”的突破。 据悉，下一步，华海药业将加快转型升级和国际化发展步伐，坚持创新驱动发展，从普通仿...