近日，华海药业(600521.SH)宣布，其研发的的非布司他片(恩卡菲®)已获得国家药监局(NMPA)批准上市，并视同通过一致性评价。这意味着华海药业具备了在国内市场销售该产品的资格，进一步丰富了其国内制剂业务产品线。这也是华海药业2024年国内获批上市的第1个仿制药品种。

非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，对氧化性黄嘌呤氧化酸起到有效抑制作用，尤其适用于慢性肾功能不全患者人群。

随着经济发展，人民生活水平提高，摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加，全球范围内高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，约1/3的高尿酸血症患者可能发展为痛风。在中国，高尿酸血症患者人群基数尤为庞大。据西南证券的分析数据，中国高尿酸血症患病人数从2015年的1.3亿增长到2019年的1.6亿，复合年增长率为5.4%;预期2024年将达到2亿，2035年达到2.7亿。