在浙江黄金海岸线上，台州正用“药丸子”滚出千亿级产业奇迹——

全国唯一的国家级化学原料药出口基地，医药上市企业数量领跑全国地级市；化学原料药出口占全省的1/3、全国的1/10；全国最大的抗生素、抗肿瘤药、甾药物生产基地和国家级无菌医疗器械自动化装备制造产业基地……

这里不仅是全球原料药的“隐形冠军”，更是生物医药的“创新实验室”和医疗器械的“智造工场”。

从“一粒药”到“一座城”，在这片诞生了中国首个国产PD-1抑制剂的热土上，台州早已开辟出“化药+生物药+医疗器械”的领跑赛道，并凭借创新重新定义“健康生产力”。

小步快跑”的双抗赛道

近日，浙江华海药业股份有限公司子公司——上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布，其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB0025，联合标准治疗（SOC）用于晚期或复发的子宫内膜癌，已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请。这标志着该项目即将步入Ⅲ期临床开发的关键阶段，也是其全球开发路径上的重要转折点。

华海的第三次转型是从仿制药领域向生物药、小分子新药领域拓展，以“仿创结合、协同共进”为战略定位，打造立足中国、辐射全球，仿制药、生物药、小分子创新药协同发展的产业格局。

当PD-(L)1单抗赛道已拥挤不堪时，作为国内最早布局PD-L1/VEGF双靶点融合蛋白的企业之一，华奥泰致力于通过“双抗一体”策略，解决多种实体瘤中免疫抑制和血管异常“并存共谋”的治疗难题。华奥泰产品管线布局用“小步快跑”策略完成了从生物类似药到创新双抗的进化。

HB0025堪称其“小步快跑”策略的典范：没有追逐CAR-T等前沿热点，而是在已验证靶点上做深度优化。这种“小步快跑”策略，加快了HB0025从分子设计到III期临床的进程。

今年6月，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，华奥泰的HB0025以一组亮眼的子宫内膜癌临床数据——在pMMR人群中，客观缓解率(ORR)高达85.4%，显示出良好的普适疗效与人群覆盖能力，直接越过了竞品早期数据的“标杆线”。这为HB0025的差异化竞争和寻求潜在的国际合作伙伴提供了强有力的临床支撑。

除HB0025外，目前华海药业已有10余个项目在临床阶段：包括已经完成关键临床试验且所有终点达成的、国内首家自研治疗泛发性脓疱型银屑病的IL-36R单抗；首个具有双重杀伤作用并针对难治性肿瘤的CD73-ADC；全球首家自研、用于重度哮喘治疗的TSLP/IL-11双抗；有望突破现有单靶点治疗的局限，全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗等核心项目。