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华海药业2026年投资者开放日 | 加快推进第三次转型升级 全面实现跨越发展新突破

2026-05-12

5月11日,以“创新赢未来”为主题的华海药业2026年投资者开放日在上海成功举办。同济大学医学院肿瘤研究所所长、国际肺癌研究协会(IASLC)主席周彩存教授,山东第一医科大学附属皮肤病医院院长、中华医学会皮肤性病学分会候任主委张福仁教授,及合作伙伴Almirall的相关高管出席本次活动。华海药业董事、总裁陈保华携公司管理层团队,与外部专家一起,围绕公司发展战略、创新药研发布局以及管线研究进展、国际化合作等议题,与200多位海内外投资人展开面对面的深度交流

会上,陈保华清晰勾勒出华海药业的战略路径,明确加快推进第三次转型升级的战略目标。

“积极构建创新药、仿制药、原料药和国际化四大‘生态圈’,加快发展华海新质生产力,全面深化原料药制剂垂直一体化产业链,打造立足中国、辐射全球的创新药、仿制药、原料药齐头并进的产业格局。”陈保华表示。


战略明晰  聚力第三次转型

自1989年创立以来,华海药业先后历经从中间体向原料药的首次转型,从原料药向制剂进军的二次转型,成为引领制剂国际化的先导企业。当前,华海药业正全力推进第三次战略转型升级,从仿制药向生物药、小分子创新药领域拓展。

“研发创新始终是战略发展的核心引擎。”陈保华表示,在第三次转型升级的关键决胜期,公司将坚持创新驱动,强化研发核心能力,加快创新赛道成果落地,推动传统赛道升级,从“仿创结合”加速向“以创为主”的战略转型。


研发驱动  构筑创新生态圈

近年来,华海药业持续加大研发投入强度,在巩固原料药/仿制药业务技术壁垒的同时,前瞻性布局小分子创新药、生物创新药等前沿领域,重点聚焦自身免疫性疾病、肿瘤、抗感染等临床需求迫切的适应症领域,形成了支撑公司可持续发展的产品研发管线。

在谈到生物药研发布局时,华海药业副总裁陈宏烈表示,从行业发展趋势来看,生物药尤其是双抗正成为重要发展方向,同时自身免疫及肿瘤领域仍存在大量未满足临床需求,叠加患者基数扩大及诊疗水平提升,推动市场持续扩容。从产品布局来看,公司在研管线聚焦自身免疫及肿瘤两大高潜力赛道,已经构建了具备差异化优势的多元化创新管线,涵盖IL-17A、IL-36R、TSLP/IL-11等自身免疫及炎症相关靶点,以及PD-L1/VEGF等肿瘤免疫双抗,部分核心产品已进入后期临床或申报阶段,具备较强的临床转化和商业化潜力。


专家联袂  共证临床新突破

目前,华海生物创新药板块共有20余个生物药项目在研,10多个项目处于临床试验阶段

华海药业首席科学家、华奥泰董事、总经理朱向阳在会上介绍了生物创新药板块的具体布局和临床阶段在研重点管线。

在自免领域,HB0034处于上市申请审评阶段、HB0017银屑病关键Ⅲ期临床完成,强直性脊柱炎关键Ⅲ期临床正在推进中,收获期将至;靶向IL-17A/IL-36R双抗HB0043,以及靶向TSLP/IL-11双抗HB0056,两款FIC管线均在新西兰开展了Ia期临床试验,目前中国的临床试验正在推进中。

在肿瘤领域,PD-L1/VEGF双抗HB0025已经启动鳞状NSCLC、非鳞状NSCLC、子宫内膜癌三项关键Ⅲ期临床试验。靶向CD73的ADC产品HB0052目前已在中国开展针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究。

作为主要研究者之一,周彩存教授作主题分享时指出,“HB0025联合化疗作为鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC的一线治疗方案,均显示了目前最佳的ORR和PFS获益,尤其是在PD-L1低表达患者人群中展现出差异化优势,非常鼓舞人心。期待HB0025成为全新的可靠治疗方案,为广大肿瘤患者带来临床获益。”

“皮肤病等自免疾病作为临床诊疗的重点与难点,长期以来存在显著的未满足临床需求,尤其是难治性人群需求突出,现有治疗方案局限。”张福仁教授指出,“华奥泰能够结合自身免疫积累的经验,跳出TNF-α、IL-17等成熟靶点的同质化竞争,早期研发针对慢性炎症类疾病的新靶点和靶点组合进行重点攻关,创新性地提出同时阻断两个或多个细胞因子的双特异抗体、三特异性抗体的理念,并已推进至不同研发阶段,值得期待。”


国际化扬帆  合作硕果初显

本次会上,华奥泰的国际化合作最新进展备受投资者关注。2026年3月,华奥泰与欧洲领先的专注于医学皮肤科领域的跨国制药公司Almirall达成总额3.4亿美元的全球战略合作,双方将聚焦创新单抗,共同开拓全球皮肤病领域市场。

这一合作不仅是华海药业在生物创新药领域的首个“出海”硕果,也标志着华奥泰技术平台和研发能力受到国际合作伙伴的高度认可。

Almirall外部创新高级总监Dr. Bernat Vidal在会上表示:“华奥泰整体在早期研发的推进效率、开发质量及IND转化能力方面极具竞争力,而高效的临床开发与执行力是我们的优势。与华奥泰达成合作,我们将发挥各自的优势,共同开发突破性且具有差异化的皮肤病领域创新疗法,以解决全球大量未满足的医疗需求。”


坦诚沟通  共话发展蓝图

上午的会议由华海药业董事、副总裁、董事会秘书祝永华主持,下午会议的专家论坛部分由华奥泰副总经理、首席质量官陈倩主持,圆桌论坛由招商证券医药联席首席许菲菲主持。

华海药业高级副总裁、首席财务官张美,华海药业副总裁徐觅,华海药业首席科学家、上海奥博董事、总经理顾虹,华海医药销售公司总经理任国松,华奥泰董事、首席科学家占一帆等业务板块负责人分别介绍了生物药、小分子创新药、仿制药领域的发展成果与研发进展,并与投资者就公司治理、经营状况及未来战略等关键议题进行了深入互动和充分交流。

在自由交流环节,投资者们围绕公司整体经营与未来发展战略、复杂国际环境下的应对策略等热点问题积极踊跃提问,现场气氛热烈。公司管理层就投资者关注的问题进行了耐心、细致的解答,并就企业面临的发展机遇与挑战坦诚交换了意见。


蓝图已绘就  携手创未来

此次投资者开放日,是华海药业近年来举办的又一次高规格投资者交流盛会,参会人数与活动规模均创历史新高。公司期望通过此次活动,进一步深化与资本市场的沟通,增强投资者对公司战略转型与创新成果的理解,共同分享企业成长价值。尤为值得一提的是,通过投资者与管理层和外部专家的直接对话、双向互动、坦诚交流,为华海药业的高质量发展凝聚智慧与力量,共创美好未来。